适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中C反应蛋白（CRP）的浓度。

C反应蛋白（CRP）是一种急性时相蛋白，由肝脏产生。表面qy球友会国际娱乐手机版登录网址康人血清浓度很低(小于3mg/mL)，当组织出现细菌或真菌感染时CRP浓度水平与感染程度呈正相关；当机体出现损伤（如外伤、烧伤、手术、组织坏死、免疫介导的炎症性疾病及癌症晚期）时CRP也可大幅升高；而当病毒感染时，CRP水平一般不升高（但有极少数病毒如腺病毒、疱疹病毒除外）或轻微升高。因此CRP可当可作为创伤早期辅助诊断潜在感染并发症的指标。相关的临床或实验室诊断方法有血常规检查、分离培养、影像学等方法。

试剂盒原理：以两株高特导性、高敏感性抗人CRP单克隆抗体，其中CRP单克隆抗体I浓度固定于膜上检测区，质控区包被有兔抗鸡抗体。荧光标记的CRP单克隆抗体II及鸡抗体保存在缓冲液中。在检测区应用双抗体夹心法、在质控区应用抗原抗体反应，结合免疫层析技术检测人血中的C反应蛋白的含量。

配套仪器工作原理：将反应后的检测卡插入到JW-98荧光免疫分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。

产品溯源：
试剂厂家的校准品中被检测的各个指标需要结合产品的检测方法和反应体系加以定值，一方面为了准确地赋值，另一方面也是为了消除校准品体系与血清之间的差异。这样才能准确地测定血清中待测指标的浓度。                                    

本产品涉及的指标目前都没有市售的国际标准品，因此本检测系统采用参考血清进行定值。定值方法如下：先收集标志物含量适当的新鲜血清混合成“参考血清”样品；                                    

然后选对比检测试剂盒在3个检测中心给“参考血清”赋值，去除离群值后取平均值即为“参考血清”的赋值浓度，再用已赋值的“参考血清”样品校准本检测系统。                                    

临床意义：
1.超敏C-反应蛋白(CRP)：在急性炎症病人血清中出现的可以结合肺炎球菌细胞壁C-多糖的蛋白质。
2.中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）：肾功能损伤早期的生物标志物。
3.降钙素原(PCT)：当人体组织受到细菌感染时，血清中的降钙素原(PCT)浓度会显著上升。
4.胃蛋白酶原（PGI）：当胃黏膜发生病理变化时，血清PG含量也随之改变。
5.胃蛋白酶（PGII）：PGII的异常往往和胃窦部的病变有关。
6.心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）：是一种心肌缺血的高敏早期标志物，缺血性发作30分钟后即可检。
7.肌红蛋白（MYO）：在急性心肌损伤时， MYO快速被释放入血液中。
8.肌酸激酶同工酶（CK-MB）：在各种病变包括肌肉萎缩和心肌梗塞发生时，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高。
9.肌钙蛋白（cTnI）：用于急性冠脉综合症（ACS）诊断特异的生化标记物。
10. D-二聚体(D-Dimer)：来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。
11. N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）：N-端脑利钠肽前体是B型利钠肽激素原分裂后无活性的N端碎片，是典型的心脏标志物，主要在心肌细胞所受容量负荷增高时由左心室分泌。

产品先进性
利用 镧系稀土元素 荧光的波长与其激发波长的巨大差异；
特有的超长时间的荧光寿命，在关闭激发光源的情况下进行检测，提高信噪比；
免疫微粒包含大量荧光素，信号强度大。